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    职位描述:
    岗位职责:
    1、负责对生产过程中的原料、辅料、中间产品、待包装产品、成品及包装材料按规定的标准方法进行的取样与检验,并保证检验及时、准确;
    2、负责工艺用水取样检测,并对异常情况进行报告,确保工艺用水及环境符合质量要求;
    3、编制修订切实可行的原辅包装材料以及成品、待包装产品、半成品理化检验操作规程,确保操作指导文件的可操作性;
    4、对成品、半成品留样进行检测,考察产品质量的稳定性;
    5、负责物料留样;
    6、负责试剂、试液、滴定液的配制和标定;
    7、负责留样观察与稳定性试验,为确定储存条件、有效期提供数据;
    8、负责相关检验规程、记录的制订和改进;
    9、负责相关检验设备、仪器的使用及维护保养,保证设备、仪器正常运行;
    10、负责及时填写检验记录及各种台帐,数据真实准确;
    11、负责新工艺、新方法的相关检测验证;
    12领导交办的其他有关工作。


    任职要求:
    1、大专以上学历,3年以上相关工作经验,化学分析、制药及相关专业;
    2、1年以上检验工作,熟悉药品GMP者优先;
    3、工作细心认真、踏实肯干,浙江衢州本地优先。

    性质: 外资企业 行业: 医药/生物工程 规模: 100-499人
    联系人: 电话: 0570-8888618 邮箱: [email protected]
    邮编: 324000 网址: 地址: 浙江省衢州市柯城区华荫北路11号

    浙江艾森药业有限公司是一家由美国艾森生物科学公司投资创办的致力于创新药物研发、生产和销售的外资高科技制药企业。
    艾森利用自主知识产权的高通量筛选核心技术,建立了杭州高通量新药筛选中心,拥有全自动高通量实时细胞筛选系统和105万小分子化合物库,为国家化合物样品库最大的卫星库。艾森以未被满足的临床需求为导向,致力于肿瘤和自身免疫性疾病靶向治疗药物的创新开发。目前已有两个国家1.1类创新药物正在开展临床研究,其中艾维替尼为国内首个全新一代肿瘤精准靶向治疗非小细胞肺癌的创新药,已获得中国CFDA和美国FDA批准进入临床研究,为国内首个同时在美国和中国开展临床研究的第三代靶向抗肿瘤药物。艾森另一个新一代激酶抑制剂AC058,已完成临床前开发,并提交了美国FDA和中国CFDA的临床试验申请。该药主要针对系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的靶向治疗药物。
    浙江艾森药业有限公司正在建设现代化的创新药物生产基地,将承接艾森创新药物的生产销售,为国内广大患者提供优质的靶向治疗药物。诚邀各领域专业人才的加盟,共创美好未来。



    美国艾森生物科学有限公司2002年成立
    艾森杭州(生物)有限公司2003年成立;主要业务是细胞仪器、体外诊断仪器、体外诊断试剂的研发、生产、销售。
    杭州艾森医药研究有限公司2010年成立;主要业务是1.1类新药的研发。
    浙江艾森药业有限公司2015年成立;主要业务是承接艾森医药研究有限公司的新药生产。

    办公地址:衢州市柯城区高新技术产业园区华荫北路11号


    投递确认
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